Да ли производи за заштиту од сунца који се извозе у Сједињене Државе треба да буду регистровани као козметика или фармацеутски производи?

На данашњем жестоко конкурентном глобалном тржишту козметике, за производе за заштиту од сунца (као што су крема за сунчање испрејеви за заштиту од сунца) за успешан улазак на тржиште САД, сертификација усаглашености није само законски захтев већ и камен темељац кредибилитета бренда и поверења потрошача.

Производи за заштиту од сунца су регистровани као лекови (ОТЦ). Ознаке морају да садрже „СПФ вредност“, „заштиту широког спектра“ (УВА/УВБ), „отпоран на воду“, итд. – Садржи креме за заштиту од сунца које је одобрила ФДА: Производи морају да користе један од 16 активних састојака за заштиту од сунца које је одобрила ФДА (нпр. цинк оксид, авобензон) у концентрацијама у складу са ЦФР1021

За производе за заштиту од сунца који планирају да се региструју као козметика у САД, морамо да обратимо пажњу на неколико кључних тачака: прво, не могу се износити тврдње о ефикасности креме за сунчање, само описи козметичких ефеката као што су „хидратација“ или „посветљавање“, а формулације не могу да садрже Прво, не могу се износити тврдње о креми за сунчање. Уобичајена ситуација на коју треба бити опрезан је да ће производи који користе физичке креме за сунчање као што су цинк оксид или титанијум диоксид, али не наводе СПФ, вероватно бити оспорени од стране ФДА. Поред тога, сви састојци морају бити у складу са ФДА-овом листом забрањених супстанци (нпр. жива, хлороформ), а термине као што су „третман“ и „заштита“ који се сматрају лековима треба избегавати на етикетама производа.

Да бисмо успешно пласирали крему за сунчање на америчко тржиште, морамо да завршимо регистрацију ФДА, добијемо НДЦ број, а затим прођемо ОТЦ сертификат. Разлог за ригорозност ових корака је осигурање темеља сигурности и ефикасности наших производа.

#сунсцреен

#Аеросол крема за сунчање

#Лосион за заштиту од сунца

#Аеросол крема за сунчање

# Крема за сунчање за тело

#ОТЦ сертификат